Le 14 novembre 2023, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a réservé une surprise réjouissante pour les patients souffrant de la maladie d’Alzheimer : l’approbation du Leqembi, un traitement novateur destiné à freiner le déclin cognitif précoce. Quelques mois après avoir émis un avis défavorable, cette décision marque un tournant pour les 35,6 millions de malades dans le monde, dont près d’un million en France. Pourquoi cette avancée est-elle si significative ?
La maladie d’Alzheimer représente un véritable défi de santé publique à l’échelle mondiale. Avec une progression insidieuse, elle affecte profondément la mémoire et la pensée des individus, rendant la vie quotidienne de plus en plus difficile. Leqembi, un anticorps monoclonal, cible une protéine connue sous le nom de bêta-amyloïde, qui contribue à la formation de plaques dans le cerveau. En réduisant ces plaques, ce traitement vise à ralentir les symptômes de la maladie à ses débuts, offrant un nouvel espoir aux personnes touchées.
Un traitement prometteur pour les stades précoces de la maladie
Le lecanemab a été spécifiquement conçu pour les patients en phase légère de la maladie d’Alzheimer. Comme l’a souligné l’EMA dans son communiqué, ce traitement s’adresse aux personnes qui n’ont pas encore atteint un stade avancé. « Le comité des médicaments à usage humain de l’EMA a recommandé, jeudi 14 novembre, d’accorder, une autorisation de mise sur le marché, au Leqembi pour le traitement des troubles cognitifs légers ou de la démence légère dus à la maladie d’Alzheimer ». Cet aspect ciblé du médicament est crucial : il n’est pas une solution universelle, mais plutôt un traitement spécifique à une population de patients soigneusement sélectionnée.
Il est important de noter que Leqembi ne convient pas à tous les malades. L’EMA impose des critères d’éligibilité stricts, tel que le statut du gène ApoE4, qui peut mener à des complications cérébrovasculaires. De plus, les patients sous anticoagulants sont exclus de ce traitement en raison des risques accrus d’accidents vasculaires cérébraux. Cette restriction vise à garantir la sécurité des patients, le traitement n’étant recommandé que pour ceux chez qui les bénéfices surpassent les risques.
Contrôle et surveillance
Pour assurer une utilisation sûre du Leqembi, un programme d’accès contrôlé sera mis en place. Les patients devront passer des examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) avant, ainsi qu’avant les cinquième, septième et quatorzième doses du traitement. Cela permettra de détecter d’éventuelles anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (ARIA) qui pourraient survenir, garantissant ainsi un suivi rigoureux de leur état de santé. « Le médicament sera disponible avec un programme d’accès contrôlé pour garantir qu’il ne soit utilisé que dans la population de patients recommandée », précise l’EMA.
Une perspective d’espoir pour les malades
Cette avancée est accueillie avec optimisme par la communauté médicale. « C’est une bonne nouvelle pour les patients », déclare Nicolas Villain, neurologue à la Pitié-Salpêtrière. Selon lui, entre 5 % et 15 % des personnes atteintes de la maladie en France pourraient bénéficier de ce traitement. L’approbation du Leqembi représente donc un espoir tangible pour ceux dont les capacités cognitives commencent à décliner, signalant une avancée significative dans la lutte contre cette maladie dévastatrice.
En outre, cette nouvelle pourrait encourager d’autres recherches dans le domaine, ouvrant la voie à d’autres thérapeutiques susceptibles de prolonger et d’améliorer la qualité de vie des patients.
Ainsi, avec l’introduction du Leqembi, un nouveau chapitre s’écrit dans la prise en charge de la maladie d’Alzheimer, et l’espoir renaît pour des millions de patients et leurs familles, leur offrant un répit face à l’avancée inexorable de la maladie.
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